【ISO9001认证-内部审核】 应重点关注：

1、生产过程的控制

2、检验的实施

3、产品的设计与开发

4、顾客接口的环节，如合同的评审及满足情况，与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。

不符合报告的事实描述应清楚，与检查表的记录相一致，不符合条款的判断应力求准确，应对不符合原因进行分析，分析应具有针对性，切忌泛泛而谈或表面化。内审中的不符合均应采取纠正措施，措施也应具有针对性，对措施的有效性进行验证。内审时不要怕发现问题，不要避重就轻，内审就是要发现问题，从中寻找改进的机会。内审完成后应形成《内审报告》。

质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结，是规范性的指导文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生产经营的管理过程中，以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题，经过不断地总结提炼，形成今后指导的程序文件。

企业要实现新的发展，应着眼长远，再苦再难也要以壮士断腕的决心和气概，走品牌发展、高端质量发展之路。未来出口企业要从过去的低端模仿转变到自主创新，靠技术进步引领产品升级。随着国内市场机制逐渐完善，出口企业享受的优惠政策也会逐步减少。外资企业在未来必然要和其他企业在公平的政策环境中进行竞争。所以在接下来的30年中，这些企业必须依靠自身来生存发展。所以，加强质量管理更为关键。

ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。

3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。批标准已于1987年公布，次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中，并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。

ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。ISO/iec对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/iec指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/iec指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/iec指导62明确了对质量体系的要求。ISO/iec指导65明确了对产品认证的要求。

那么我们在策划ISO9001体系认证时，应该注意什么问题呢？

1、小型企业规模小，人员少，一个人可能要身兼数职，所以在职能分配的时候，要考虑实际情况，减少不必要的组织划分。将工作简化。

2、设计ISO9001文件时，不能像大公司靠拢，而是应该减少不必要的ISO9001文件，尽量减少，除了ISO9001标准规定的文件外，不要设置太多的规章制度，化繁为简。

3、注意ISO9001培训，将现有的人员尽量调动起来，让所有的员工都了解ISO9001体系，全员参与。