此文我们详细的说一下申请二类医疗器械所需的材料：

1、营业执照副本原件及复印件1份

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(所学专业为医疗相关)的身份证明、学历或职称证明1份;

3、组织机构与部门设置说明1份;

4、经营范围、经营方式说明原件1份;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房产权证明文件)复印件份

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、申报材料真实性自我保证声明原件1份;

9、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。

10、是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦，苦于自己不会写材料，甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心，猎场里有一句话：“专业的事情交给专业的人来做”，若是委托我们，你只需要提供基本的工商材料和两个“医学”专业人员的毕业证就可以了I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询我公司地址:郑州郑东新区永和国际广场A区901室.902室{黄河南路地铁附近}

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